Organizația Mondială a Sănătății (World Health Organization) a publicat primele recomandări dedicate dezvoltării tratamentelor pentru febra dengue destinate copiilor, marcând un pas important în accelerarea accesului la terapii adaptate nevoilor pediatrice.
Documentul se bazează pe concluziile reuniunii PADO (Procesul de Optimizare a Medicamentelor Pediatrice), organizată de OMS în octombrie 2025, și stabilește principalele direcții de cercetare, dezvoltare și investiții necesare pentru a grăbi apariția unor tratamente eficiente pentru copii.
„Dengue reprezintă o amenințare tot mai mare pentru copii, iar lipsa de acțiune nu este o opțiune. Pentru a preveni formele severe ale bolii și pentru a salva vieți, copiii au nevoie de tratamente sigure, eficiente și adaptate vârstei lor”, a declarat Daniel Ngamije Madandi, directorul Departamentului pentru Malarie și Boli Tropicale Neglijate din cadrul OMS.
Febra dengue este o boală virală transmisă de țânțari și reprezintă o problemă de sănătate publică în continuă creștere la nivel global. În prezent, boala este endemică în peste 100 de țări. În 2024 au fost raportate peste 14 milioane de cazuri și mai mult de 10.000 de decese asociate dengue, aproape dublu față de anul precedent.
Copiii sunt printre cei mai vulnerabili, iar cei de vârstă mică prezintă un risc crescut de complicații severe. În ciuda impactului major al bolii, în prezent nu există tratamente aprobate specific pentru febra dengue, iar îngrijirea de susținere rămâne principala formă de management clinic.
„Copiii trebuie luați în calcul încă din primele etape ale dezvoltării terapiilor pentru dengue, nu abia după ce produsele au fost concepute pentru adulți”, a subliniat Meg Doherty, director al departamentului Science for Health din cadrul OMS. Potrivit acesteia, noul raport oferă un semnal clar cercetătorilor, dezvoltatorilor, autorităților de reglementare și finanțatorilor despre ce este necesar pentru ca viitoarele tratamente să fie potrivite și ușor de utilizat de către copii.
Pentru a reduce acest decalaj, OMS a organizat exercițiul PADO în parteneriat cu Global Accelerator for Paediatric Formulations. Inițiativa a reunit cercetători, clinicieni, autorități de reglementare, finanțatori și organizații implicate în dezvoltarea de tratamente, cu scopul de a analiza terapiile aflate în dezvoltare și de a stabili prioritățile pediatrice.
Printre concluziile importante ale raportului se numără elaborarea primelor liste de priorități pentru tratamentele dengue destinate copiilor. Aceste liste oferă dezvoltatorilor și finanțatorilor o imagine clară asupra terapiilor care necesită atenție imediată.
Un nou anticorp monoclonal destinat tratării dengue la copii a fost inclus pe lista principală de priorități pentru următorii 3–5 ani, datorită stadiului avansat de dezvoltare, inclusiv în studii care implică copii de peste 5 ani. Alte patru terapii candidate au fost plasate pe lista de monitorizare pentru evaluare continuă pe termen mediu și lung.
Raportul evidențiază și aspecte esențiale legate de particularitățile pediatrice, care trebuie integrate în proiectarea tratamentelor atât pentru formele ușoare, cât și pentru cele severe ale bolii. Scopul este ca nevoile specifice copiilor să fie luate în considerare încă din faza de concepere a produselor.
Dincolo de dezvoltarea produselor, OMS solicită accelerarea studiilor clinice pediatrice pentru terapiile care sunt deja testate la adulți în fazele 2 și 3. Raportul subliniază că aceste studii ar trebui planificate din timp, imediat ce există suficiente date privind siguranța și eficiența la adulți.
De asemenea, studiile pediatrice trebuie să reflecte realitățile clinice ale febrei dengue la copii, inclusiv diferențele în manifestarea bolii și impactul unor afecțiuni asociate, precum malnutriția sau obezitatea.
Drugs for Neglected Diseases initiative salută raportul ca pe un progres important. „Raportul PADO reprezintă un pas major în alinierea eforturilor globale de dezvoltare a tratamentelor pentru dengue la nevoile copiilor”, a declarat Luis Pizarro, directorul executiv al organizației. Potrivit acestuia, identificarea tratamentelor prioritare, a cerințelor de formulare și a lacunelor din cercetare va ajuta dezvoltatorii și finanțatorii să-și concentreze resursele acolo unde impactul asupra copiilor din regiunile afectate poate fi cel mai mare.
Conceput ca un instrument practic pentru cercetători, dezvoltatori de produse, finanțatori, autorități de reglementare și programe naționale de sănătate, raportul subliniază un mesaj clar și anume că nevoile copiilor trebuie integrate în fiecare etapă a dezvoltării viitoarelor tratamente împotriva febrei dengue.
